L’union fait la force.
Bienvenue au registre du cancer du sein PROgrès en direct.
Le registre du cancer du sein « PROgrès en direct » est un projet de recherche fondé sur les connaissances provenant des données recueillies à partir des résultats rapportés par les patients (« Patient Reported Outcomes » ou PRO) au Canada. Cette collecte de données s’effectue à l’aide de questionnaires portant sur diverses expériences vécues au fil du temps par des participants atteints du cancer du sein, allant du diagnostic jusqu’au traitement en passant par la surveillance. Les personnes ayant reçu un diagnostic de cancer du sein, quel que soit le stade ou l’étape de leur parcours, rempliront des questionnaires quatre fois par année afin de partager leur expérience individuelle et les impacts du cancer du sein. Les données seront recueillies dans une base de données pour permettre aux chercheurs et aux cliniciens d’analyser les réponses d’une vaste population et d’en apprendre davantage sur les problèmes et les améliorations liés au cancer du sein du point de vue des personnes atteintes.
Le projet est régi par un comité d’éthique à la recherche et exige que les participants signent un formulaire de consentement, fournissent leurs données démographiques, des renseignements sur leur cancer du sein et remplissent des questionnaires tous les trois mois. Tous les renseignements personnels sont strictement confidentiels. Les réponses des participants aux questionnaires ne sont pas communiquées à leur médecin ou à leur équipe médicale.
Les critères d’admissibilité pour participer au registre du cancer du sein PROgrès en direct sont :
– Être une femme ou un homme âgé de 18 ans ou plus au moment du consentement éclairé;
– Avoir un diagnostic de cancer du sein de stade 0 (carcinome canalaire in situ) à IV (4) selon la classification du système TNM;
– Le cancer du sein doit être confirmé par classification histologique à la suite d’une biopsie du sein et/ou de la résection chirurgicale d’une lésion primaire ou métastatique;
– Être en mesure de donner son consentement éclairé par voie électronique (ou avoir un représentant légal qui peut donner un consentement éclairé par voie électronique, le cas échéant);
– Être en mesure de répondre aux questionnaires en anglais ou en français;
– Être en mesure d’accepter les communications par courriel et d’y répondre.
La durée minimale de participation au registre sera de dix (10) ans, avec possibilité de prolongation. Le projet permettra de recueillir des données auprès des participants sur une période de dix (10) ans tous les trois mois. Les participants peuvent se retirer de l’étude à tout moment.
Nous vous invitons à en apprendre davantage en lisant les renseignements supplémentaires fournis ici ou en communiquant avec un bénévole de Cancer du sein du Canada qui répondra à vos questions en utilisant ce courriel : tracker@breastcancerprogress.ca
Foire aux questions (FAQ)
L’expérience du cancer du sein peut avoir de nombreuses répercussions sur votre vie. Cancer du sein du Canada tient ce registre de recherche pour mieux comprendre ce à quoi ressemble la vie des personnes ayant reçu un diagnostic de cancer du sein, quel que soit le stade ou le type de traitement, pour ainsi mieux comprendre les impacts sur votre vie. Ce projet nous aidera également à offrir de meilleurs soins aux futurs patients.
Les chercheurs peuvent consulter l’information fournie par les participants pour en apprendre davantage sur la santé et les traitements. L’analyse de ces données contribuera à identifier de nouvelles problématiques vécues par les personnes atteintes de cancer du sein. Cela pourrait mener à des recherches plus ciblées, à des mises à jour des politiques de soins de santé ou à des progrès en matière de traitement.
Cancer du sein Canada mène l’étude et a fait appel à des groupes d’experts pour gérer et maintenir la base de données de recherche, le tout dans le respect des normes d’éthique de la recherche et de confidentialité des informations.
Les bénévoles de CSC ont reçu une formation concernant le projet de recherche et sont en mesure de répondre aux questions des personnes atteintes d’un cancer du sein qui souhaitent participer au projet. Les bénévoles peuvent également répondre aux questions des personnes qui participent au projet.
Si vous décidez de participer au projet, vous devrez d’abord fournir, au meilleur de vos connaissances, des renseignements vous concernant et concernant votre diagnostic de cancer du sein. Ensuite, quatre fois par année ou tous les trois mois, vous répondrez à une série de sondages. Ces questionnaires vous sont envoyés directement par courriel, et il vous faudra, au total, de 15 à 30 minutes pour les remplir tous les 3 mois.
Cancer du sein du Canada demande de participer à l’étude aussi longtemps que possible jusqu’à un maximum de 10 ans. Cette durée permettra de comprendre les changements à court, moyen et long terme qui se produisent après un diagnostic de cancer du sein, quel que soit le stade ou le traitement.
- Avoir reçu un diagnostic de cancer du sein à n’importe quel stade (0, I, II, III ou IV)
- Résider au Canada
- Être en mesure de répondre à des sondages (également appelés questionnaires) sur votre santé et votre bien-être. Les questions seront disponibles en anglais et en français, et vous pouvez utiliser n’importe quel outil de traduction ou d’assistance pour vous aider à lire les questions dans le format que vous préférez.
Vous pouvez répondre aux sondages partout où vous avez accès à Internet et pouvez recevoir et envoyer des courriels.
- La participation à cette étude pourrait améliorer ou non votre état. Les renseignements obtenus dans le cadre de ce projet pourraient permettre aux futurs patients de bénéficier de meilleurs soins pendant et après leur cancer du sein.
- Répondre à des sondages comporte peu de risques.
- Certaines questions ou certains sujets peuvent contrarier certains participants. Votre médecin ne recevra pas vos réponses et ne communiquera pas avec vous au sujet de vos réponses. Par conséquent, si vous avez des préoccupations au sujet de vos sentiments ou pensées ou de votre santé, veuillez en parler immédiatement à votre médecin.
- Si vous ne vous sentez pas à l’aise de répondre à une question, vous pouvez choisir de ne pas y répondre.
L’inscription à ce registre est gratuite. Vous ne serez pas rémunéré(e) pour votre participation à ce registre. Votre participation au projet est sur une base volontaire.
Oui, vous pouvez vous retirer du projet en tout temps. Si vous choisissez de quitter le projet, cela n’aura aucun impact sur vos soins médicaux habituels. Si vous quittez le projet après avoir répondu à des sondages, nous conserverons les données que vous avez fournies et nous ne vous demanderons pas d’effectuer d’autres sondages.
Nous avons mis en place toutes les normes de sécurité et de protection des données personnelles. Cependant, il existe un faible risque que quelqu’un découvre vos réponses. Nous ferons tout notre possible pour préserver la confidentialité de vos réponses. Vos réponses aux sondages ne seront communiquées ni aux professionnels de santé ni à vos équipes médicales. Cependant, si une question du sondage présente un aspect médical, nous vous encourageons à adresser votre question à votre professionnel de santé.
Vous avez le droit de poser des questions concernant le projet à tout moment. Si vous avez des questions au sujet du projet, veuillez communiquer avec :
Cancer du sein du Canada
Téléphone : 1-800-567-8767
Courriel : tracker@breastcancerprogress.ca
- On s’attend à ce que l’information recueillie pendant l’étude soit utilisée dans des analyses et qu’elle soit publiée et/ou présentée à la communauté scientifique lors de conférences ou dans des revues médicales. Votre identité demeurera confidentielle.
- Vos résultats de sondage peuvent également être utilisés dans des sous-études auxquelles vous consentez spécifiquement ou pour l’amélioration et l’évaluation de processus dans la base de données du registre du cancer du sein PROgrès en direct.
Il se peut que l’on communique avec vous par courriel pour vous demander de participer à d’autres sondages dans le cadre d’une sous-étude ou d’une étude complémentaire qui serait intégrée à la base de données du registre du cancer du sein PROgrès en direct. Ces sous-études visent à recueillir des renseignements plus approfondis sur un sujet précis. Vous pouvez choisir de répondre ou non à ces questionnaires supplémentaires, ce qui ne vous empêche pas de poursuivre votre participation au registre du cancer du sein PROgrès en direct.
Lorsque les résultats de la recherche seront publiés, nous ferons tout notre possible pour vous en faire part afin que vous constatiez l’avancement du projet.
Une base de données ou un registre de recherche est un endroit, semblable à une bibliothèque, où les chercheurs recueillent de l’information, comme les réponses aux sondages et aux questionnaires. D’autres chercheurs peuvent consulter les réponses pour en apprendre davantage sur l’état de santé et les traitements.
Protection de la vie privée et de la confidentialité :
Les données recueillies concernant les participants dans le cadre de ce registre ne les identifieront pas par leur nom, mais seulement par un code alphanumérique. Le prénom et le nom de famille du participant ainsi que ses coordonnées seront conservés dans la base de données pendant 10 ans après la fin de la période active de collecte des données du registre. Les présentations ou les publications scientifiques ne révéleront pas l’identité des participants.
Les dossiers médicaux des patients ne seront jamais consultés par un membre du personnel de Cancer du sein du Canada. Les renseignements recueillis aux fins du registre sont fondés uniquement sur la déclaration des participants. Aucun des renseignements recueillis ne sera fourni aux membres du personnel médical ou au centre médical effectuant un suivi auprès du participant de l’étude.
Avant d’entreprendre des recherches utilisant les données du registre Progrès en direct, les chercheurs qui souhaitent utiliser les données devront obtenir l’approbation d’un comité d’éthique de la recherche. Les données transmises à un chercheur auquel l’accès a été accordé à des fins de recherche seront anonymisées (dépersonnalisées) afin de protéger la vie privée des participants au registre. Une politique encadre la gestion de cette base de données. Cette politique est révisée régulièrement pour répondre aux exigences juridiques et éthiques. Elle est disponible sur demande.
La participation au registre du cancer du sein Progrès en direct ne comporte aucun risque, à l’exception de la possibilité d’un bris de confidentialité. Toutefois, en cas de bris de confidentialité, le participant en sera informé dès que possible. Le promoteur, Cancer du sein du Canada, en sera informé, et l’incident sera soumis au Comité d’éthique de la recherche responsable de l’étude.
Dans le contexte du registre, les données de recherche sont définies de façon générale comme étant toutes les données recueillies auprès du participant. Les données contenues dans la base de données du registre servent à : consigner les résultats de l’enquête, servir de fondement pour tirer des conclusions et à servir de plateforme à partir de laquelle de nouvelles questions de recherche peuvent être générées. Conformément à leur objectif de promouvoir l’intégrité dans le cadre du processus de recherche, les pratiques de gestion des données énoncées aux présentes sont conçues pour assurer un accès ouvert et opportun aux données de recherche dans le respect des exigences légales ou réglementaires, de la confidentialité et de la vie privée des participants à la recherche.
Cancer du sein du Canada est le promoteur et le propriétaire de ce registre. À ce titre, il a la responsabilité d’en assurer la gestion et d’obtenir un financement suffisant pour la poursuite du projet.
Le Centre de coordination du registre de Cancer du sein Canada est le dépositaire de la base de données, hébergée dans un logiciel de stockage infonuagique développé sur la plateforme sécurisée Google Santé. La base de données est supervisée par notre équipe de coordination de la recherche, SciMega, sous la direction de Cancer du sein Canada, et gérée par notre équipe des technologies de l’information, CloudifyAI, pour sa fonctionnalité. Il reçoit un financement de Cancer du sein Canada pour le développement, la coordination et la mise en œuvre du registre. Le Centre de coordination du registre a un accès complet à tous les éléments de données contenus dans la base de données du registre.
Une politique de base de données encadre le registre PROgress Tracker. Le stockage des données est effectué sur un support infonuagique protégé, sauvegardé et sécurisé, géré par le Centre de coordination du registre par l’intermédiaire d’un fournisseur de services informatiques agréé qui respecte toutes les normes de sécurité des données personnelles au Canada. Seul le personnel désigné par le commanditaire, Cancer du sein Canada, dispose d’un accès individuel autorisé par mot de passe.
Progrès en direct est possible grâce à la générosité et à l’engagement de nos donateurs du Cancer du sein du Canada.
Merci à la Fondation commémorative Lotte & John Hecht qui a donné une généreuse somme de 200 000$ à Progrès en direct au cours des 3 prochaines années.
Nous tenons également à remercier nos partenaires de recherche :
